新闻动态

在济视同光与上海市第一人民医院联合举办的CGT疗法学术沙龙上，来自锦天城律师事务所的刘婷婷律师介绍了国务院新颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称条例），作为构建生物医学新技术监管框架的顶层设计文件，学习和理解该条例对生物医学从业者至关重要，本文特结合刘律师的专业解读向读者介绍该条例的重要内容和意义。 01 生物医学新技术监管现状 在《条例》颁布前，医学新技术临床应用主要适用《医疗技术临床应用管理办法》，而根据《办法》第47条规定人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞…

2025年10月28日下午14时，CGT疗法眼科疾病治疗进展学术沙龙—暨济视同光-上海市第一人民医院（以下简称“市一”）合作启动仪式在上海市第一人民医院公济楼隆重举办。合作启动仪式的顺利举办，标志着济视同光与上海市第一人民医院国家眼部疾病临床医学研究中心（以下简称“临床医学研究中心”）的合作迈向崭新的台阶。  本次启动仪式由济视同光COO杨澍主持，活动伊始，上海市第一人民医院副院长、眼科中心主任孙晓东，同济大学特聘教授、济视同光创始人兼首席科学家徐国彤，源星资本创始人兼董事长卓福民分别做了开场发…

1. Klotho 收购 Turn Bio 部分资产 9 月 30 日，Klotho Neurosciences 宣布与 Turn Bio 签署意向书，拟收购其部分资产。Klotho 将收购 Turn 公司的 “年龄表观遗传重编程平台” 及 “eTurna RNA 递送系统”。Turn 公司基于这些技术的研发管线包含多项临床前候选药物，涉及青光眼等多个领域。Klotho 称此次交易具有变革意义，将助力公司成为长寿疗法研发领域的领军者。 2. Iantrek 新研究扩充 AlloFlo Uveo …

国务院总理李强日前签署国务院令，公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。 该条例具体内容如下： 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例 第一章     总则 第一条　为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，制定本条例。 第二条　在中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床研究、临床转化应用及其监督管理，应当遵守本条例。 第三条　本条例所称生物医学新技术，是指以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为…

2025 年 9 月 30 日，法国马赛 Monticelli-Paradis 中心的玻璃体视网膜与白内障外科医生 John Conrath 博士完成了一项里程碑式手术 —— 为一名人工晶状体眼患者植入新一代小切口植入式微型黄斑镜（SING IMT），这标志着 Samsara Vision 公司发起的 PERSPECTIVE 临床试验正式启动。该试验旨在评估 SING IMT 在人工晶状体眼患者中的安全性与有效性，有望打破当前该设备对人工晶状体眼患者的使用禁忌，为晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）…

2025年上半年，我国学者在Nature子刊上发表了突破性研究结果，将年轻小鼠血液中的小细胞外囊泡（sEVs）注入老年鼠体内，创造出相当于人类120-130岁的超级寿星！这些接受治疗的老年鼠不仅寿命延长12.42%，更展现出逆生长奇迹：毛发重现光泽、生育能力增强、代谢指标年轻化，甚至认知功能显著提升。 近日，我国学者又在Stem Cell Research & Therapy杂志上系统阐述了间充质干细胞（MSCs）及其外泌体（MSC-Exos）在抗衰老及其衰老相关健康问题中的发展概况，从…

7月28日上午，中国眼谷、温州市龙湾区团队一行到访济视同光并就双方合作展开会谈，会议于上海市普陀区李子园大厦18层举行，出席会议的来宾有温州市眼谷发展服务中心书记、主任翁骥、龙湾区投资促进中心副科长级督查专员邵雪梅、温州眼健康产业投资建设有限公司副总王靖、温州湾新区投资促进局投资促进三处负责人肖绍雁、温州眼视光国际创新中心招商引资副总监张泽宜等。 会上济视同光董事长徐国彤教授向来访嘉宾介绍了济视同光目前的项目进度和所在园区的情况。双方交流分享了在眼科产业深耕发展的心得，围绕产品研发、医疗机构及医…

截至2025年上半年度，干细胞技术作为生物医药领域的前沿方向，其临床转化与产业化发展加速推进，国家层面、地方层面，如北京、天津、四川、广西、湖南、海南等多个省市相继出台针对性政策与标准，推动行业规范化发展和临床转化。以下是主要地区的政策与标准梳理： 一、国家政策突破 《细胞治疗产品生产检查指南》 细胞治疗产品规范化 2025年1月13日，国家药品监督管理局正式发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，该文件对细胞治疗产品的生产环节、质量管理和数据可追溯性提出了严格要求，开启细胞规范化时代。 《2025…

7月2日，霍德生物宣布其自主研发的 iPSC（诱导多能干细胞）衍生异体前脑神经前体细胞产品 hNPC01 注射液，在治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症的 I 期临床研究达到12个月随访终点，并取得积极结果。研究结果显示，所有入组患者在接受 hNPC01 注射液治疗后，均呈现出不同程度的运动功能、语言能力等改善。尤为引人注目的是，大部分患者在治疗 12 个月后仍保持持续改善趋势。 补充资料 脑卒中是一种急性脑血管疾病(俗称「中风」，包括脑梗塞及脑出血)。它是由于脑部血管突然破裂（出血性）或阻塞导致血液无法…

2025年5月15日，济视同光医药科技（宁波）有限公司宣布与中国苏州—苏州博腾生物制药有限公司达成重要战略合作。会上济视同光创始人兼首席科学家徐国彤教授与博腾股份副总经理、博腾生物首席财务官陈晖共同签署合作协议，根据协议，济视同光的iPSC分化的视网膜色素上皮（RPE）细胞治疗产品管线的CMC开发及IND申报支持等全流程技术服务将由博腾生物负责，双方将合力推进眼科疾病创新疗法的临床转化。             济视同光针对iPSC来源的RPE细胞治疗在年龄相关性黄斑变性（AMD）等致盲性眼病治…