作为国际干细胞研究学会(ISSCR)的官方期刊,《Stem Cell Reports》刚刚发布两项重磅举措,正式推行ISSCR人类干细胞研究标准核查清单和STAR方法的标准化格式,并明确自2026年4月1日起将其作为对投稿SCR的文章的强制要求。核心目标是想解决当前干细胞研究领域报告规范不统一、可重复性差、关键信息缺失、研究难以复现等痛点,旨在为业内同行提供重要参考,助力全球干细胞研究迈入标准化的新阶段。
当前干细胞研究领域普遍存在实验方法记录模糊、细胞鉴定不完整、数据溯源困难等问题,导致研究成果难以复现、可信度不足,严重制约基础研究与临床转化进程。ISSCR联合国际专家历时近两年设计了与《人类干细胞研究使用标准》,配套的两页核查清单,覆盖多能干细胞(PSCs)和组织干细胞(TSCs)研究的全流程规范,同时引入STAR(结构化、透明、可获取)方法的统一格式,将实验方法报告标准化,提升研究严谨性与可追溯性。(1) ISSCR标准核查清单:覆盖细胞元数据、培养细节、基础鉴定、基因组表征、多能性验证、疾病模型、实验细节、数据规范八大模块,明确细胞系来源、传代、冻存、支原体检测、身份验证、基因组稳定性等关键信息的报告要求。现在提出强制执行并非一时兴起,而是基于该标准自2023年推出以来试行情况的数据佐证。期刊对已发表稿件的数据分析显示,干细胞研究关键信息报告率普遍偏低:多能干细胞(PSCs):细胞身份认证14%、无菌检测22%、基因组报告完整性37%、多能性统计35%;组织干细胞(TSCs):细胞类型确认40%、支原体检测9%、基因组表征几乎为0、疾病突变报告不足10%。所以,强制推行势在必行。(2) STAR方法部分格式标准化:要求稿件“材料与方法”部分采用STAR格式撰写,清晰呈现实验方法、试剂、技术细节,无篇幅限制且需完整复现流程;同时配套关键资源表,简化研究结果的快速溯源。期刊将推出多项配套以支持作者落实这两项要求,具体包括:- 免费开放ISSCR联合STEMCELL Technologies推出的在线培训课程,详解实施细则。
- 优化流程:将核查清单与审稿流程绑定,编辑、审稿人依据清单评估合规性,缺失信息将直接退回补充。最终,核查清单与STAR方法信息将会被整合,减少作者操作成本,推动新规平稳落地。
- 长期规划:未来将扩展清单覆盖范围,纳入表观遗传学、细胞系质控等更多维度,持续提升标准的完整性。
本次新规实施,不仅是SCR对投稿要求的行业标准升级,更将引领全球干细胞研究领域的报告规范化,是干细胞研究领域迈向高质量发展的重要里程碑。其作用:
- 对科研端:统一报告标准,减少实验误差,提升研究可信度与可重复性;
- 对产业端:规范研发流程,降低成果转化风险,加速干细胞药物、疗法落地;
- 对领域端:建立国际统一评估体系,推动全球科研协作与资源共享。
最后,提醒同行朋友、团队和机构:及时适配,对照 ISSCR核查清单梳理研究流程,重点补齐细胞鉴定、基因组表征、数据规范等薄弱环节;提前适配 STAR方法格式,避免4月新规实施后影响稿件发表进度。