2026年3月4日,济视同光医药科技(宁波)有限公司与上海长海医院合作的TE02102细胞注射液(人诱导性多能干细胞衍生的年轻态视网膜色素上皮细胞)治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)临床研究(IIT)启动会成功举办,标志着又一款我国自主研发的基于iPSC的细胞药物正式从实验室迈向临床,有望为干性AMD患者提供一个有效的治疗方法。

干性AMD是视网膜色素上皮细胞(RPE细胞)因衰老或病变发生功能下降或丧失,引起视网膜感光细胞凋亡进而导致视觉功能丧失的致盲性眼病。老年群体多发,全球发病率约3%,国内患者约6000万。治疗上,现有治疗方法仅能有限延缓病程,不能有效改善患者视力,临床需求亟待被满足。

为解决干性AMD缺乏有效疗法的难题,济视同光研发出的一款创新细胞药 — TE02102细胞注射液。该药物,在前期研究包括动物实验中展现出显著优于目前国内外研发中的同类药物的治疗效果,并且实现了关键突破 — 将RPE细胞的定向诱导分化周期从传统的数月大幅缩短至3-4周,有利于保障细胞质量优良并显著降低生产制备成本和治疗费用。

本次IIT临床研究将在海军军医大学上海长海医院眼科开展,由眼科主任沈炜教授担任负责人,将重点评估TE02102细胞注射液治疗干性AMD的安全性和有效性,为后续临床药物开发奠定坚实的基础。沈炜主任在启动会上介绍了TE02102细胞临床研究的有关情况,包括研究设计、入排标准、细胞产品注射流程、流程风险处理措施等核心环节。各方参会人员就研究方案的具体实施进行了深入讨论,旨在确保研究规范、高效推进。下一步,各方将通力协作,加速推进临床研究进程,力争让这款创新细胞药物早日惠及广大干性AMD患者,为中国乃至全球眼科疾病治疗注入新的力量。

济视同光启动TE02102细胞注射液临床研究

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