补充资料
全球现有偏瘫患者高达1亿人，每年新增约1500万人，其中约67%为70岁以下人群，22%甚至发生在15-49岁的青壮年群体，并且这一数字仍然在快速增长和继续年轻化。
由于脑卒中后遗症患者的大量功能神经元死亡和神经环路损伤，而成人脑内神经干细胞的数量和再生能力有限，一旦大量功能神经元死亡、神经环路受损，现有治疗手段便难有作为。迷走神经刺激器(VNS)结合复健是目前全球唯一获批的疗法，但其在恢复上肢运动能力的效果上仍无法满足患者需求。
研究情况
本次公布结果的临床试验（CTR20233368）为评价人前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的耐受性和安全性的 I 期临床研究。
• 患者的运动功能改善表现包括：
①从依赖轮椅到可以脱离拐杖独立行走50米；
②从需要家人帮助在床与轮椅之间转移，到能够自己转移；
③从手指手腕完全不能动到能动、能握球和圆柱体、或能握拳，可以独立如厕、洗漱，洗澡；
④从手无法举过肩到能举过头顶，可以外翻、能绕肩等；
⑤腿部力量变强，行走距离从仅能独立走几十米提升至近1公里；
⑥膝关节可以弯曲，以及可以弯曲小于90度等；
⑦走路更稳了，上下楼梯不再容易跌倒，可以不需要家人陪伴独自出门。
• 腿部的对抗力量提升，手的握力和手指捏力增加，有患者从0增加到5.6公斤握力，也有患者从2.6公斤到9.7公斤握力和从0.9到3.8公斤捏力。
• 痉挛（肌张力过高）的改善出现比肌力改善更快：最快的患者在手术后第二天一侧面部痉挛消失，可以两侧咀嚼；3-5天，脚踝和髋关节深部肌肉痉挛消失，走路姿态改善并不再感到疼痛。
• 301第七医学中心的临床研究中，低剂量组患者的上下肢运动功能FMMS评分平均改善达到16±4.0分，上肢FMA-UE评分平均改善11.7±3.8分，高剂量组FMMS平均改善达到22±1.2分，上肢平均改善13.7±4.7分。这些患者治疗后12个月的FMMS评分分别为11、13、15、18、24和33分，均达到10分以上的临床显著改善，且FMA-UE评分均大于6分。这些患者中仅有一名为脑梗塞18个月患者，其余均为40个月到60个月的长期偏瘫患者。
• 21名受试者中的8名mRS残疾等级下降一级；Barthel index最高改善15分。
• 核磁扫描显示患者脑部梗死灶在hNPC01移植后一个月开始有移植神经干细胞衍生的新生组织填充，2个月停用免疫抑制剂后受到免疫排斥会有一定新生组织死亡，但在6-9个月后稳定，12个月时仍有大量存活。
总体而言，hNPC01对于局部梗死灶患者的改善更显著，其中达到FMMS 10分以上临床显著改善的患者高达近80%。此外，入组的中风4-5年的长期偏瘫患者均意外地有较高改善，说明如果肌肉没有严重萎缩，hNPC01移植有可能针对5年以上甚至更长期的偏瘫患者。
值得注意的是，全球唯一获批针对脑卒中偏瘫的VNS+Rehab疗法临床上肢FMA-UE评分平均改善5.8 ± 6.0分, 复健对照组平均改善2.8±5.2分。历史上针对中风偏瘫的2期临床研究的治疗组平均FMMS改善为8.3±1.4到12.2±14.1分，达到10分以上显著改善的患者比例为20-30%，且随机双盲、假手术安慰剂组的平均FMMS改善为2.3±2.5分，最高为6.3±5.1分。
