行业动态

2024年6月27日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的公开信息，铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”，成为全国首款获得NMPA新药上市申请（NDA）正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药（受理号：CXSS2400062）。 这款干细胞药品申请的临床适应症为激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 移植物抗宿主病（GVHD）是由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞，经受者发动的一系列刺激，极大加强了其对受者抗原的免疫反应，使其受者靶细胞为…

     政策背景：为贯彻落实党中央、国务院以高水平开放促进高质量发展的决策部署，以首善标准抓好《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》任务落实，持续推进外商投资领域扩大开放，北京市商务局制定了《北京市深化服务业扩大开放促进外商投资实施方案》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。      有关细胞与基因治疗内容的原文如下：加大医疗领域开放力度。支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国…